Witamy na stronie Appletree CI Poland sp.z o.o.

Appletree CI Group jest specjalistyczną niszową firmą CRO (Contract Research Organization). Specjalizujemy się w prowadzeniu badań klinicznych na zlecenia na terenie Europy oraz oferujemy serwis rejestracyjny (regulatory affairs) na poziomie ogólnoświatowym.

Nasza oferta

• Międzynarodowe badania kliniczne fazy I, II, III i IV
  • Opracowywanie protokołu badania, CRF-ów papierowych i elektronicznych
  • Rejestracja badań klinicznych 
  • Ocena wykonalności badania (feasibility)
  • Monitorowanie
• Zarządzanie projektami i profesjonalne doradztwo
• Doradztwo w zakresie rejestracji i serwis porejestracyjny na poziomie ogólnoświatowym
  • Strategia rejestracyjna, doradztwo naukowe, nadzorowanie procesów formalnych podczas cyklu życiowego produktu  
  • Przygotowywanie CMC
  • Doradztwo w zakresie klasyfikacji produktów medycznych, uzyskiwanie oznakowania CE
  • Opracowywanie dokumentacji badanego produktu leczniczego (IMPD)
• Opracowywanie dokumentacji medycznej dla potrzeb badania klinicznego
  • Protokołu badania i raportów 
  • Informacji dla Pacjenta i Formularza Świadomej Zgody
  • Broszury Badacza
  • Pediatrycznego Planu Badania (PIP)
• Statystyka biomedyczna i zarządzanie danymi 
  • Szacowanie wielkości próby
  • Analiza statystyczna
  • Zarządzanie danymi / Electronic Data Capture (EDC)
  • Biostatystyczna analiza i raport statystyczny 

Ekspertyzy 

Firma Appletree skupia się na tym, w czym ma największe doświadczenie. Przez lata koncentrowaliśmy się głownie na czterech dziedzinach, w których czujemy się ekspertami: są to: Okulistyka, Wyroby medyczne (implanty), Dermatologia oraz Badania pediatryczne.

Nasza firma

Jesteśmy obecni w 11 krajach Europy a nasz zespół to blisko 30 osób. Posiadamy dogłębną znajomość lokalnych rynków oraz doświadczenie dotyczące przepisów w poszczególnych krajach, dzięki czemu możemy zagwarantować prawidłowy przebieg Państwa projektów badawczych lub formalności rejestracyjnych.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji zapraszamy do odwiedzenia naszej strony: www.appletree-cig.com